Ozempic en pastillas: todo lo que necesitas saber sobre Rybelsus

¿Qué es exactamente el "Ozempic en pastillas"?

Cuando se habla de medicamentos modernos para la pérdida de peso, Ozempic y Wegovy son dos de los nombres más conocidos. Ambos medicamentos de Novo Nordisk contienen el principio activo semaglutida y se administran mediante una inyección subcutánea semanal. Sin embargo, para las personas que sufren de miedo a las agujas, o que por otras razones prácticas prefieren tomar su medicación por vía oral, existe una alternativa.

El medicamento Rybelsus contiene el mismo principio activo, semaglutida, pero está formulado como un comprimido que se toma diariamente. Esto hace que Rybelsus pueda ser una alternativa para ciertos pacientes, especialmente aquellos que quieren evitar las inyecciones.

Rybelsus está, al igual que Ozempic, aprobado principalmente para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2 insuficientemente controlada con el fin de mejorar el control del azúcar en sangre. En algunos casos, el medicamento puede prescribirse "off-label" para el tratamiento del sobrepeso o la obesidad, tras una valoración médica individual donde el tratamiento se considere adecuado y potencialmente beneficioso para el paciente.

¿Cómo funciona la semaglutida en el cuerpo?

Independientemente de si la semaglutida se toma como inyección o como comprimido, la sustancia pertenece a una clase de medicamentos llamada agonistas del receptor de GLP-1. Este tipo de medicamento imita la propia hormona intestinal natural del cuerpo, la GLP-1 (péptido similar al glucagón tipo 1), que normalmente se libera cuando comemos.

Cuando te tratas con un análogo de GLP-1, tu cuerpo se ve afectado a través de varios mecanismos biológicos que interactúan entre sí:

• Menor apetito y mayor saciedad: El medicamento interactúa con el centro del apetito del cerebro. Esto significa que te sientes saciado más rápido cuando comes, y que la sensación de saciedad perdura por más tiempo, lo que puede llevar a una reducción de la ingesta de calorías.
• Retraso del vaciado gástrico: La semaglutida hace que el estómago vacíe su contenido en el intestino a un ritmo más lento. La comida permanece más tiempo en el estómago, lo que puede contribuir a un nivel de azúcar en sangre más estable y reforzar la sensación física de saciedad.
• Reducción de los antojos: El medicamento afecta al sistema de recompensa del cerebro. Esto puede contribuir a disminuir el deseo de alimentos dulces o grasos y puede silenciar los pensamientos sobre la próxima comida, un fenómeno que a menudo se describe como "ruido alimentario" (food noise).

Al influir en estos sistemas biológicos, el tratamiento puede facilitar el mantenimiento del déficit calórico necesario para reducir el peso, sin que tengas que luchar contra un hambre constante y abrumadora.

Efecto clínico: ¿Cuánto peso se puede perder?

El principio activo semaglutida, que forma parte tanto de Ozempic como de Rybelsus, ha mostrado un buen efecto en la pérdida de peso en varios estudios. En el estudio clínico OASIS-1, se estudió el efecto de la semaglutida en pastillas (semaglutida oral) en adultos con sobrepeso u obesidad, sin diabetes tipo 2. Los participantes que recibieron una dosis diaria de 50 mg de semaglutida oral, en combinación con consejos sobre dieta y ejercicio, alcanzaron una pérdida de peso media de aproximadamente el 15 por ciento tras 68 semanas de tratamiento, en comparación con el 2,4 por ciento del grupo placebo.

Aunque existen variaciones individuales en la pérdida de peso, muchos pacientes obtienen una pérdida de peso buena y clínicamente significativa, especialmente cuando el tratamiento se combina con cambios en el estilo de vida.

Efectos secundarios de Rybelsus (semaglutida)

La semaglutida afecta al tracto gastrointestinal, entre otras cosas al retrasar el vaciado del estómago, lo que hace que los efectos secundarios más comunes sean gastrointestinales.

Los efectos secundarios comunes incluyen:

• Náuseas
• Diarrea
• Estreñimiento
• Vómitos
• Gases e hinchazón

Estos efectos secundarios son generalmente de leves a moderados y suelen aparecer al principio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. A menudo disminuyen gradualmente a medida que el cuerpo se acostumbra al medicamento.

Para minimizar los efectos secundarios, Yazen trabaja siempre bajo el principio de la "dosis mínima eficaz". El tratamiento comienza con una dosis muy baja que luego se incrementa lentamente, con un seguimiento médico cercano. Si el paciente logra un buen efecto y una pérdida de peso estable con una dosis menor, no hay razón para aumentarla. Esta estrategia optimiza tanto la seguridad como el bienestar del paciente durante el tratamiento.

GLP-1: La diferencia entre Rybelsus, Ozempic y Wegovy

Es fácil confundirse con los diferentes nombres de los medicamentos, especialmente cuando contienen el mismo principio activo semaglutida. Aquí tienes una breve descripción de las diferencias:

• Rybelsus (semaglutida): Un medicamento oral que se toma diariamente y está aprobado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 insuficientemente controlada como complemento a los cambios en el estilo de vida para mejorar el control del azúcar en sangre. El medicamento puede, en algunos casos, usarse "off-label" para la pérdida de peso en caso de obesidad o sobrepeso con al menos una complicación, tras una valoración médica individual.
• Ozempic (semaglutida): Tratamiento de inyección semanal aprobado para el tratamiento de la diabetes tipo 2 insuficientemente controlada como complemento a los cambios en el estilo de vida.
• Wegovy (semaglutida): Tratamiento de inyección semanal aprobado para el tratamiento de la obesidad y el sobrepeso con al menos una complicación como complemento a la dieta y el ejercicio. El preparado tiene un régimen de dosificación que difiere de Ozempic, con niveles de dosis más altos de acuerdo con la indicación aprobada.

Dado que Wegovy está específicamente aprobado para la indicación de obesidad, suele ser este el medicamento que se recomienda en primer lugar para pacientes que buscan ayuda para perder peso sin tener un diagnóstico de diabetes. El tratamiento en pastillas puede, sin embargo, ser una alternativa tras una valoración médica específica.

¿Quién puede recibir tratamiento médico para adelgazar en pastillas?

Para ser apto para un tratamiento médico moderno del sobrepeso o la obesidad, ya se trate de pastillas o inyecciones, se deben cumplir ciertos criterios clínicos. Según las directrices médicas, el tratamiento está generalmente indicado para adultos con:

• IMC superior a 30, clasificado como obesidad.
• IMC superior a 27 en combinación con al menos una complicación relacionada con el peso, como hipertensión arterial, diabetes tipo 2, apnea del sueño o niveles elevados de lípidos en sangre.

El tratamiento no es adecuado para mujeres embarazadas, en período de lactancia o que planeen quedarse embarazadas en los próximos meses.

En relación con el inicio del tratamiento, se debe realizar una valoración médica individual, que incluya las pruebas pertinentes, con el posterior seguimiento médico durante el tratamiento.

Fuentes

The Lancet. Oral semaglutide 50 mg taken once per day in adults with overweight or obesity (OASIS 1).
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)01185-6/fulltext

European Medicines Agency (EMA). Rybelsus – EPAR Product Information.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rybelsus

European Medicines Agency (EMA). Ozempic – EPAR Product Information.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ozempic

European Medicines Agency (EMA). Wegovy – EPAR Product Information. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/wegovy